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所属分类:疗效
3月9日,尼达尼布(nintedanib)(Nintedanib)获得批准了第三个适应病症——用于医治进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(PF-ILD)。FDA此项批准主要基于一项针对633例成人PF-ILD患病者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期INBUILD试验的结果。
该研究入组患病者平均年龄66岁,男性占54%,主要评估尼达尼布(nintedanib)(150毫克,每天2次)医治PF-ILD的有效性和安全特性,为期52周,主要治疗效果终点是用力肺活量(FVC),即患病者在深吸一口气后能够从肺部呼出的最大气体量,这也是肺功能的衡量标准。
52周医治结果显示:尼达尼布(nintedanib)医治组患病者肺功能下降速度较安慰剂组更为缓慢,到达了主要终点。尼达尼布(nintedanib)医治组的安全特性和耐受性与之前IPF研究中观察到的结果一致。此次获得批准让尼达尼布(nintedanib)拓展了更大的患病者群体。更多关于尼达尼布(nintedanib)的信息可联系[康安途网]【85267384810】。
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