尼达尼布(nintedanib)(cyendiv)新适应证获药监局受理

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摘要

  近日,尼达尼布( cyendiv )医治进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)的申请获得了国家药监局的受理,这是继医治系统性硬化病相关间质性肺疾病(SS

  近日,尼达尼布(nintedanib)(cyendiv)医治进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)的申请获得了国家(系统自动过滤词)的受理,这是继医治系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)适应证之后,尼达尼布(nintedanib)在我国申请的第二个适应病症。在临床中,PF-ILD也是种罕见却严重的肺部疾病,对患病者有致死性的影响。

  尼达尼布(nintedanib)全新适应证的成功提交,主要是基于INBUILD和SENSCIS这两项III期临床实验数据的阳性结果。INBUILD研究结果证明,尼达尼布(nintedanib)使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了57%,也表明尼达尼布(nintedanib)对各类PF-ILD患病者具有良好的有效性与安全特性。SENSCIS研究结果证明,尼达尼布(nintedanib)可减缓SSc-ILD患病者的用力肺活量年下降率,延缓SSc-ILD患病者的病进程。

  尼达尼
尼达尼布(nintedanib)(cyendiv)新适应证获药监局受理
布(nintedanib)
是一种抗纤维化药品,于2017年在我国面市,获得批准医治IPF,为国内的特发性肺纤维化(IPF)患病者带来了更长生存的希望。今年,其两个全新适应证在我国提交面市申请,且与欧美同步提交,意味着勃林格殷格翰国内正在实现全球同步研发、同步面市的愿景。期待着与相关部门紧密合作,让国内患病者更快、更早地用到新药、神药,助力健康“国内2030”。

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