吡非尼酮(pirfenidone)联合尼达尼布(nintedanib)医治IPF患病者具有治疗效果吗？

　　ERJ欧洲呼吸杂志发表文章，大多数IPF特发性肺纤维化患病者耐受吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)联合使用药。该研究旨在评估特发性肺纤维化（IPF）患病者使用吡非尼酮(pirfenidone)（1602-2403 毫克/天）和尼达尼布(nintedanib)（200-300 毫克/天）医治的安全特性和耐受性。

　　这项为期24周的单臂，开放标签，IV期研究招募的IPF患病者，其用力肺活量％pred≥50％，肺部一氧化碳弥散功能％≥30％ 。在开始使用尼达尼布(nintedanib)之前，患病者接受吡非尼酮(pirfenidone)医治≥16周，并且耐受≥1602毫克/天的稳定剂量大于28 天。主要研究终点是使用吡非尼酮(pirfenidone)（1602-2403 毫克/天）和尼达尼布(nintedanib)（200-300 毫克/天）完成24周联合医治的患病者比例。研究人员记录了医治后出现的不良(系统自动过滤词)（TEAEs），将其归因于吡非尼酮(pirfenidone)，尼达尼布(nintedanib)，两者均为或两者均未。

　　该研究最终招募了89名患病者， 73名患病者完成了为期24周的医治（69人高达主要终点），16人过早停止医治（13人是由于TEAEs不得提早终止）。74例患病者有418种与医治相关的TEAE

，其中最常见的是腹泻，恶心和呕吐。两名患病者有严重的医治相关TEAE。研究结果表明，大多数IPF患病者能够耐受吡非尼酮(pirfenidone)联合尼达尼布(nintedanib)医治24周，并且与单独一种药品医治具有相似不良反应。这些安全特性的发现进一步支持开展吡非尼酮(pirfenidone)联合尼达尼布(nintedanib)医治IPF患病者的研究。

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