尼达尼布(nintedanib)对于一线化学疗法失败的进展期非小细胞肺癌的抗癌效果怎样?

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所属分类:疗效
摘要

  基于LUME-Lung 1临床III期的结果,欧盟批准尼达尼布联合多西他赛医治一线化学疗法失败的进展期 非小细胞肺癌 。而关于尼达尼布的抗肿瘤效果,也已经被

  基于LUME-Lung 1临床III期的结果,欧盟批准尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛医治一线化学疗法失败的进展期非小细胞肺癌。而关于尼达尼布(nint
尼达尼布(nintedanib)对于一线化学疗法失败的进展期非小细胞肺癌的抗癌效果怎样?
edanib)的抗癌效果,也已经被临床实验证实,一个随机的、双盲III期临床实验LUME-Lung 1研究证实了尼达尼布(nintedanib)的治疗效果,该临床实验纳入了1314名IIIB/IV期重复发的非小细胞肺癌患病者,这些患病者一线含铂的化学疗法医治失败。

  试验结果表明使用尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛可使得患病者医治效果更好,优于单药多西他赛。多西他赛联合尼达尼布(nintedanib)的无进展生存期(PFS)优于安慰剂联合多西他赛。这个治疗效果的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。但是在总进展生存期(OS)方面,尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛仅在腺癌这个恶性肿瘤种类中优于单药多西他赛。

  III期试验表明,每次150毫克尼达尼布(nintedanib),每天两次,医治组患病者每年的用力肺活量(FVC)下降幅度为0.06L,而安慰剂组为0.19L,尼达尼布(nintedanib)的治疗效果非常明显。尼达尼布(nintedanib)最常见药副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶上升、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称,不推荐尼达尼布(nintedanib)用于中至重度肝病患病者或怀孕妇女,尼达尼布(nintedanib)属于怀孕妇女使用药分级D类,育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。

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