尼达尼布(nintedanib)(cyendiv)是否能够用于SSc-ILD的医治?

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摘要

  近日,中华医科学会第24次全国风湿病学学术会议时间段,勃林格殷格翰宣布,尼达尼布( cyendiv )用于系统性硬化病相关的间质性肺疾病(SSc-ILD)的

  近日,中华医科学会第24次全国风湿病学学术会议时间段,勃林格殷格翰宣布,尼达尼布(nintedanib)(cyendiv)用于系统性硬化病相关的间质性肺疾病(SSc-ILD)的3期临床研究高达了主要终点。SENSCIS研究是一项覆盖32个国家和地区的多中心随机安慰剂对照3期临床实验,纳入576例患病者;国内有9个中心参与。研究目的在于探究尼达尼布(nintedanib)医治SSc-ILD患病者52周的治疗效果及安全特性,主要终点为52周时间段评估的用力肺活量(FVC)年下降率。SSc又称为硬皮病,属于自身免疫性疾病及风湿性疾病范畴,ILD是硬皮病的常见表现之一。

  尼达尼布(nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于特发性肺纤维化(IPF)的医治。自2020年3月在国内面市以来,尼达尼布(nintedanib)开启了IPF医治的新篇章。SSc-ILD与IPF/ILD发病机制存在共性,肺纤维化同样是前者的一种典型表现。对IPF有效的
尼达尼布(nintedanib)(cyendiv)是否能够用于SSc-ILD的医治?
尼达尼布(nintedanib)是否能够用于SSc-ILD的医治呢?SSc-ILD患病者中开展的目前为止最大随机对照试验SENSCIS研究如今给出了令人欣喜的答案。研究发现,与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)医治显著改善SSc-ILD患病者FVC年下降率。

  预设亚组分析显示:尼达尼布(nintedanib)减缓SSc-ILD患病者FVC年下降率作用一致。52周试验结束时,尼达尼布(nintedanib)医治组患病者校正后的 FVC 年下降率(毫升/年)为-52.4,安慰剂组为-93.3。这相当于减缓了肺功能下降44%。简而言之,尼达尼布(nintedanib)不仅可用于特发性肺纤维化,对于继发性肺间质病变如SSc-ILD同样有效。它能够延缓SSc-ILD患病者肺间质病变的进展、延缓肺功能下降,从而改善患病者预后。研究显示,尼达尼布(nintedanib)医治组不良(系统自动过滤词)发生比例与安慰剂相当。

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