尼达尼布(nintedanib)(nintednib)延缓了IPF患病者的疾病进展还减少了去世风险

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所属分类:疗效
摘要

  TOMORROW 和 INPULSIS 试验的合并分析提供了进一步的证据,证明勃林格殷格翰的尼达尼布( nintednib )在特发性肺纤维化(IPF)患病

  TOMORROW 和 INPULSIS 试验的合并分析提供了进一步的证据,证明勃林格殷格翰的尼达尼布(nintedanib)(nintednib)在特发性肺纤维化(IPF)患病者中使急性发作明显减少 47%。  结果还显示尼达尼布(nintedanib)减少了去世风险,在广泛的患病者类别中使疾病进展延缓大约 50%。该合并分析基于 2 期 TOMORROW 试验与两项 3 期 INPULSIS 试验的数据,总共有 1213 名特发性肺纤维化患病者参与(723 名患病者以尼达尼布(nintedanib)医治,508 名患病者以安慰剂医治)。这三项临床实验的数据形成了尼达尼布(nintedanib)在美国、欧洲、日本及全球其它国家批准的基础。

  一年期合并数据显示,尼达尼布(nintedanib)与安慰剂相比使医治医师报告的急性特发性肺纤维化发作风险减少 47%。在尼达尼布(nintedanib)医治组,至少有一次急性发作的患病者比例为 4.6%,安慰剂组为 8.7%。在一年期的研究中,尼达尼布(nintedanib)在对所有生存期终点显示出有利的趋势:与安慰剂相比,还观察到因发作或其它呼吸要素导致的去世风险减少 38%;与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)使用药患病者全因去世风险下降 30%;尼达尼布(nintedanib)使用药患病者医治时的去世风险减少43%。

  该分析还证实,尼达尼布(nintedanib)使疾病进展延缓大约 50%,这一指标通过用力肺活量(FVC)的年下降率判定。用力肺活量总体的经过调整的年下降率为尼达尼布(nintedanib)组112.4 mL/ 每,安慰剂组为223.3 mL/ 年(差异:110.9 mL/ 年),这证实了尼达尼布(nintedanib)延缓疾病进展的有益作用。在合并分析中,尼达尼布(nintedanib)的安全特性及耐受性与单个 TOMORROW 和 INPULSIS 试验的
尼达尼布(nintedanib)(nintednib)延缓了IPF患病者的疾病进展还减少了去世风险
安全特性结果一致,腹泻是报道最频繁的不良(系统自动过滤词)。

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