吡非尼酮(pirfenidone)与尼达尼布(nintedanib)合并使用药医治特发性肺纤维化的安全特性怎样?

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所属分类:疗效
摘要

  一项名为1199.222 试验的新研究,旨在特发性肺纤维化患病者中,对 吡非尼酮 与尼达尼布合并使用药医治的安全性、耐受性及药品动力学进行评价。该实验试验周

  一项名为1199.222 试验的新研究,旨在特发性肺纤维化患病者中,对吡非尼酮(
吡非尼酮(pirfenidone)与尼达尼布(nintedanib)合并使用药医治特发性肺纤维化的安全特性怎样?
pirfenidone)
与尼达尼布(nintedanib)合并使用药医治的安全特性、耐受性及药品动力学进行评价。该实验试验周期为 21 周,这项试验的主要终点是 12 周时与基线相比出现医治相关胃肠道不良(系统自动过滤词)的患病者百分比。作为次要终点,血液中循环的尼达尼布(nintedanib)与吡非尼酮(pirfenidone)的量将在试验时间段进行检查,以评价尼达尼布(nintedanib)与吡非尼酮(pirfenidone)是否存在互相作用及血液中发现的药品剂量的影响。

  1199.222 试验的患病者招募从 2015 年 11 月 2 日开始。这项研究将从美国、加拿大、意大利、法国及荷兰的 25 个研究中心招募大约 100 名证实患有特发性肺纤维化的患病者。特发性肺纤维化是一种罕见病,随着时间的推移,这种疾病可导致肺组织增厚及瘢痕形成,这一过程称为纤维化。纤维化限制了能够输送到主要器官的氧气量,还导致呼吸困难。确诊之后,特发性肺纤维化患病者的平均生存期仅为 2-3 年,这凸显了初期及准确诊疗断定的重要性,以及帮助延缓疾病进展医治的重要作用。

  随着 2015 年 7 月更新的特发性肺纤维化国际循证医科学指导的发布,我们现如今能够有条件地推荐两款已获得批准医治选择尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(pirfenidone)用于特发性肺纤维化患病者。然而,这两种药品合并使用药的安全特性证据目前对比有限。这项新的试验将对在尼达尼布(nintedanib)核心医治基础上添加吡非尼酮(pirfenidone)的安全特性提供基本信息,可能会帮助指南未来的特发性肺纤维化医治决策。

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