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2020年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于医治特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物物尼达尼布(nintedanib)(维加特(ofev))在国内正式宣布面市。作为被中国外相关指导、共识推荐的全球首个IPF靶向医治药品,尼达尼布(nintedanib)可以有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降降低约50%,显着减少IPF急性加重的风险,提高患病者的生存收益。 数十年来,IPF的发病概率有所延长,缺乏有效的医治手段。流行病学调查显示,IPF的中位生存期约为2-3年,五年生存几率<30%,与部分癌症无异。因此,IPF被称为“不是恶性肿瘤的恶性肿瘤”。而创新靶向药物物尼达尼布(nintedanib)的面市,开启IPF医治新“维”度。
尼达尼布(nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区面市以来,已经使3万多名IPF患病者受益。
TOMORROW研究和INPULSIS研究结果均显示,尼达尼布(nintedanib)能降低肺功能下降约50%,同时减少IPF的急性加重发生风险。此外,尼达尼布(nintedanib)的药品不良(系统自动过滤词)发生率较低,最常见的为轻、中度的胃肠道病症,总体耐受性良好。2016年我国《特发性肺纤维化诊疗断定和医治国内专家共识》中也指出,尼达尼布(nintedanib)可以显着降低IPF患病者用力肺活量(FVC)下降的绝对值,一定阶段上缓解疾病进展。
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