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尼达尼布(nintedanib)的抗癌效果已经被临床实验证实,一个随机的、双盲III期临床实验LUME-Lung 1研究证实了该药的治疗效果,该临床实验纳入了1314名IIIB/IV期重复发的非小细胞肺癌患病者,这些患病者一线含铂的化学疗法医治失败。
试验结果表明使用尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛可使得患病者医治效果更好,优于单药多西他赛。多西他赛联合尼达尼布(nintedanib)的无进展生存期(PFS)优于
安慰剂联合多西他赛。这个治疗效果的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。但是在总进展生存期(OS)方面,尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛仅在腺癌这个恶性肿瘤种类中优于单药多西他赛。基于LUME-Lung 1临床III期的结果,欧盟批准尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛医治一线化学疗法失败的进展期非小细胞肺癌。
特发性肺纤维化(IPF)目前原理不明,临床上对IPF常用的药品包括糖皮质激素、免疫抑制剂、抗凝药品等。这些药品存在对IPF医治效果不明显、不良反应大等缺点。除了肺移植以外,尚无确切有效的医治措施。在未进行肺移植的情况下,IPF的3年和5年去世率区别是50%和80%。
PDGFR、FGFR和VFGFR与特发性肺纤维化发病机制有关,由于尼达尼布(nintedanib)能够与这些受体的三磷酸腺苷竞争性结合,阻断与IPF病理相关的成纤维细胞增殖、迁移、转化等讯号。因此尼达尼布(nintedanib)可降低肺功能下降速度、减缓特发性肺纤维化疾病进展。
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