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尼达尼布(nintedanib)(OFEV)的重要里程碑:2014年10月,尼达尼布(nintedanib)经FDA批准面市,用于医治特发性肺纤维化(IPF);2015年,被纳入国际指导,并于2016年被纳入国内IPF诊疗断定和医治专家共识。
2017年9月,尼达尼布(nintedanib)在国内获得批准医治特发性肺纤维化(IPF)。2019年3 月,勃林格殷格翰宣布向美国食品药物管理局(FDA)和
欧洲药物管理局(EMA)递交尼达尼布(nintedanib)用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的面市申请。
2019年6月,勃林格殷格翰国内向国内(系统自动过滤词)递交了系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)适应病症的面市申请。2019年9月,美国食品药品监督管理批准尼达尼布(nintedanib)作为首个也是唯一可以减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患病者肺功能下降的药品。
2019年12月,国内(系统自动过滤词)正式受理了尼达尼布(nintedanib)用于医治进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应病症的注册申请。2018年3月,美国食品药品监督管理批准尼达尼布(nintedanib)作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的首个医治药品。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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