尼达尼布(nintedanib)(Ofev)的治疗效果确切

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摘要

  在临床上,抗纤维化医治并没有治疗效果确切的药品,SSc-ILD患病者中位生存期仅为5-8年,这种状况直到近几年来才有了转机。尼达尼布( Ofev )已经于2

  在临床上,抗纤维化医治并没有治疗效果确切的药品,SSc-ILD患病者中位生存期仅为5-8年,这种状况直到近几年来才有了转机。尼达尼布(nintedanib)(Ofev)已经于2017年9月在国内获得批准面市,其在华获得批准适应证为IPF。由于药效明确,尼达尼布(nintedanib)从面市申请到获得批准仅6个月完成。

  而在今年9月,FDA基于SENSCIS亮眼确凿的临床数据,进一步将尼达尼布(nintedanib)的适应证扩展至SSc-ILD。SENSCIS纳入了32个国家和地区的576例患病者(含国内患病者)。结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)可减缓SSc-ILD患病者的肺功能减退。接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者中,FVC年下降率相对下降43.8%。

  此外,今年9月发布的为期52周,随机、双盲的III期INBUILD试验数据显示,尼达尼布(nintedanib)使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%,其对IPF以外的多种进行性纤维化间质
尼达尼布(nintedanib)(Ofev)的治疗效果确切
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