尼达尼布(nintedanib)(Ofev)医治不限于恶性肿瘤和IPF

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  FDA对尼达尼布( Ofev )的警示,早在2017年8月,美国食品和药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收到了26次有关尼达尼布引发起肝损伤

  FDA对尼
尼达尼布(nintedanib)(Ofev)医治不限于恶性肿瘤和IPF
达尼布(nintedanib)(Ofev)的警示,早在2017年8月,美国食品和药品管理局(FDA)不良(系统自动过滤词)报告系统(FAERS)收到了26次有关尼达尼布(nintedanib)引发起肝功能损伤不良(系统自动过滤词)的上报,其中5例去世,12例住院,1例致残,1例描述为危及生命。除了引发起肝功能损伤,面市后研究还显示:尼达尼布(nintedanib)还会导致高胆红素血症和黄疸。

  2例患病者吃尼达尼布(nintedanib)后出现高胆红素血症,其中1例去世;一共上报了8次黄疸,其中2例去世,4例住院(由于上述上报以自愿为原则,实际不良反应发生率可能会更高)。基于以上不良反应情况,美国食品药品监督管理区别在2017年8月4日和12月13日批准了尼达尼布(nintedanib)说明书的两次修改,在8月份的修改中加入了尼达尼布(nintedanib)引发起肝酶上升的风险提示,而在12月份的修改中则补充了尼达尼布(nintedanib)延长出血和胃肠道穿孔的风险提示。

  尼达尼布(nintedanib)作用机制明确:三联生长因子受体抑制剂,具有抗纤维化、抗炎、抗血管生成作用。IPF发生机制与恶性肿瘤存在一定的相关联性,基础研究证实尼达尼布(nintedanib)直击IPF致病关键靶点,抑制纤维化过程,成为IPF的突破性医治药品。尼达尼布(nintedanib)的作用机制与多种疾病相关,其作用已在动物实验中得到验证,未来尼达尼布(nintedanib)医治不限于恶性肿瘤与IPF,还可涉及系统性硬化症、自身免疫性关节炎、过敏性肺炎……【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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