尼达尼布(nintedanib)在肺移植中的安全特性高吗-

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尼达尼布在肺移植中的安全性高吗?391例移植做完手术后4个月发生支气管吻合口狭窄;但未观察到明显的出血和创面愈合一并发生的不良症状。在德国的一项回顾性研究中,3

  尽管近年来医治取得了进展,肺移植仍然是IPF患病者唯一的医治选择,这一队列代表了移植等待名单上最大的群体。尼达尼布(nintedanib)在肺移植中的安全特性一直受到质疑,担心会损害做完手术后愈合和出血一并发生的不良症状的风险。尼达尼布(nintedanib)在肺移植中的安全特性高吗?最近的病例系列和回顾性队列研究的证据表明,这种担忧是没有必要的。在一项对9例IPF患病者的队列调查中,其中2例术前接受尼达尼布(nintedanib)医治,未报告明显的做完手术后伤口、吻合口或出血一并发生的不良症状。一个意大利的9名患病者的系列病例,所有的患病者都接受了尼达尼布(nintedanib)医治,描述了类似的结果。

  尼达尼布(nintedanib)在肺移植中的安全特性高吗?391例移植做完手术后4个月发生支气管吻合口狭窄;但未观察到明显的出血和创面愈合一并发生的不良症状。在德国的一项回顾性研究中,30名接受抗纤维化医治的患病者(7名接受尼达尼布(nintedanib)医治)与32名接受肺移植医治的IPF患病者进行了对比。两组间因出血或创面愈合受损而导致的做完手术后翻修率无显着差异,而两组患病者出现吻合口功能不全。最近,对两个欧洲中心的患病者进行了回顾性分析,评估了接受双侧肺移植的IPF患病者的预后。作者发现术前接受尼达尼布(nintedanib)医治(10例)、吡非尼酮(pirfenidone)医治(23例)和单类固醇医治(31例)的IPF患病者的一并发生的不良症状发生率没有差异。这些研究的结果是令人放心的,尽管受限于较小的队列规模和回顾性数据收集,并建议继续使用尼达尼布(nintedanib)医治,以保护等待肺移植的患病者的肺功能。

  展望未来,尼达尼布(nintedanib)在IPF和ILD中的广泛应用将成为目前正在进行的研究的重点。一个问题是,联用尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(pirfenidone)抗纤维化医治是否可能是一种选择,特殊是对于那些单药使用下降的患病者。日本的一项II期双盲安慰剂对照剂量发现研究对比了尼达尼布(nintedanib)单独使用或与吡非尼酮(pirfenidone)联用的一系列剂量。与尼达尼布(nintedanib)每日两次150毫克/吡非尼酮(pirfenidone)组相比,尼达尼布(nintedanib)每日两次150毫克/吡非尼酮(pirfenidone)组42例AEs稍微更常见,尤其是恶心和呕吐,尽管所有AEs的强度都是轻到中度。

  与吡非尼酮(pirfenidone)联用后,尼达尼布(nintedanib)的暴露量似乎降低了,而吡非尼酮(pirfenidone)的暴露量却没有受到影响。各组肺功能保持稳定。最近发表的INJOURNEY研究,一项主要旨在研究联合医治的安全特性和耐受性的探索性研究。43例IPF和FVC?50%患病者接受尼达尼布(nintedanib)的剂量150mg每天两次4-5周之前被随机分配接受开放标签pirfenidone每天三次,每次801mg的剂量或继续尼达尼布(nintedanib)仅为12周。主要终点是经医治的胃肠道ae患病者的百分比,探索性次要终点评估自基线以来的FVC变化。总共有105名患病者被随机化。53名接受联合医治的患病者中,有34人完成了计划的医治期,51名患病者中,有42人单独接受尼达尼布(nintedanib)。尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(pirfenidone)组的胃肠道药副作用发生率为69.8%,而单独使用尼达尼布(nintedanib)组的胃肠道药副作用发生率为52.9%。两组间尼达尼布(nintedanib)的剂量降低和停药率相似。总体而言,吃吡非尼酮(pirfenidone)的患病者中,35.8%需要降低剂量,35.8%必须停用吡非尼酮(pirfenidone)。两组的总AEs相似(88.7%对88.2%),恶心(41.5%对11.8%),呕吐(28.3%对11.8%)在加药组更常见。5.7%接受附加医治的患病者ALT/AST>出现ULN3倍的上升,但仅接受nintedani组未见。观察到有前景的治疗效果数据:添加组的FVC的绝对变化为-13.3ml,仅使用nin
尼达尼布(nintedanib)在肺移植中的安全特性高吗-
tedani组的FVC的绝对变化为-40.9ml。这并不是安慰剂对照,也不能够用来评估治疗效果,但表明需要进行更大规模的研究。

  尼达尼布(nintedanib)在其他形式的纤维化性ILD中的作用正在进行积极的研究。初期小鼠模型提示尼达尼布(nintedanib)在类风湿和系统性硬化症相关纤维化中发挥有益作用。44,45一项III期临床实验(ClinicalTrials.org标识:NCT02597933)正在积极招募,评估尼达尼布(nintedanib)在系统性硬化相关ILD中的治疗效果。此外,进展性纤维化ILD试验正在评估ninted的治疗效果。尼达尼布(nintedanib)一瓶能够服用多久?吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天?详情请扫码咨询:

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