尼达尼布(nintedanib)联合使用的效果分析-

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所属分类:疗效
摘要

尼达尼布联合使用的效果分析,尼达尼布在IPF和ILD中的广泛应用将成为目前正在进行的研究的重点。一个问题是,联用尼达尼布和吡非尼酮抗纤维化医治是否可能是一种选择

  尼达尼布(nintedanib)联合使用的效果分析,尼达尼布(nintedanib)在IPF和ILD中的广泛应用将成为目前正在进行的研究的重点。一个问题是,联用尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(pirfenidone)抗纤维化医治是否可能是一种选择,特殊是对于那些单药使用下降的患病者。日本的一项II期双盲安慰剂对照剂量发现研究对比了尼达尼布(nintedanib)单独使用或与吡非尼酮(pirfenidone)联用的一系列剂量。与尼达尼布(nintedanib)每日两次150毫克/吡非尼酮(pirfenidone)组相比,尼达尼布(nintedanib)每日两次150毫克/吡非尼酮(pirfenidone)组42例AEs稍微更常见,尤其是恶心和呕吐,尽管所有AEs的强度都是轻到中度。

  尼达尼布(nintedanib)联合使用的效果分析,与吡非尼酮(pirfenidone)联用后,尼达尼布(nintedanib)的暴露量似乎降低了,而吡非尼酮(pirfenidone)的暴露量却没有受到影响。各组肺功能保持稳定。最近发表的INJOURNEY研究,一项主要旨在研究联合医治的安全特性和耐受性的探索性研究。43例IPF和FVC?50%患病者接受尼达尼布(nintedanib)的剂量150mg每天两次4-5周之前被随机分配接受开放标签pirfenidone每天三次,每次801mg的剂量或继续尼达尼布(nintedanib)仅为12周。主要终点是经医治的胃肠道ae患病者的百分比,探索性次要终点评估自基线以来的FVC变化。总共有105名患病者被随机化。

  53名接受联合医治的患病者中,有34人完成了计划的医治期,51名患病者中,有42人单独接受尼达尼布(nintedanib)。尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(
尼达尼布(nintedanib)联合使用的效果分析-
pirfenidone)组的胃肠道药副作用发生率为69.8%,而单独使用尼达尼布(nintedanib)组的胃肠道药副作用发生率为52.9%。两组间尼达尼布(nintedanib)的剂量降低和停药率相似。总体而言,吃吡非尼酮(pirfenidone)的患病者中,35.8%需要降低剂量,35.8%必须停用吡非尼酮(pirfenidone)。两组的总AEs相似(88.7%对88.2%),恶心(41.5%对11.8%),呕吐(28.3%对11.8%)在加药组更常见。5.7%接受附加医治的患病者ALT/AST>出现ULN3倍的上升,但仅接受nintedani组未见。观察到有前景的治疗效果数据:添加组的FVC的绝对变化为-13.3ml,仅使用nintedani组的FVC的绝对变化为-40.9ml。这并不是安慰剂对照,也不能够用来评估治疗效果,但表明需要进行更大规模的研究。

  尼达尼布(nintedanib)在其他形式的纤维化性ILD中的作用正在进行积极的研究。初期小鼠模型提示尼达尼布(nintedanib)在类风湿和系统性硬化症相关纤维化中发挥有益作用。一项III期临床实验正在积极招募,评估尼达尼布(nintedanib)在系统性硬化相关ILD中的治疗效果。除了进步fibrosingILD试验是评估在non-IPF尼达尼布(nintedanib)纤维ILD的功效包括特发性非特异性间质性肺炎、慢性过敏性肺炎。

  临床实验和真实数据都证明了尼达尼布(nintedanib)医治IPF的有效性和耐受性。令人欣慰的是,真实世界的数据还没有显示出任何新的讯号,比如心血管和出血风险。在有限的系列试验中,尼达尼布(nintedanib)对严重IPF患病者有效且耐受,并且在肺移植后不延长风险。尼达尼布(nintedanib)联合使用的效果分析,尼达尼布(nintedanib)联合吡非尼酮(pirfenidone)的潜在作用是正在进行的研究课题,我们迫切期待其他纤维化性肺部疾病的临床实验结果。尼达尼布(nintedanib)好买吗?吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天?去哪儿选购呢?详情请扫码咨询:

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