吃尼达尼布(nintedanib)的pfs有显着但适度的延长-

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所属分类:疗效
摘要

吃尼达尼布的pfs有显着但适度的延长。I/ii期研究已经证实,三重血管激酶抑制剂尼达尼布,对转移扩散性大肠癌患病者的治疗效果。这项全面的、随机的、iii期研究调

  吃尼达尼布(nintedanib)的pfs有显着但适度的延长。I/ii期研究已经证实,三重血管激酶抑制剂尼达尼布(nintedanib),对转移扩散性大肠癌患病者的治疗效果。这项全面的、随机的、iii期研究调查了标准医治失败后难治性结直肠癌患病者使用尼达尼布(nintedanib)的治疗效果和安全特性。

  患病者和有方式的患病者(东部合作肿瘤组表现状况0-1,组织学/细胞学证实/局部转移扩散的晚后期结直肠癌无法进行外科手术和/或放射医治)随机分为1:1接受尼达尼布(nintedanib)(每天两次200毫克)或安慰剂(每天两次),直到疾病进展或不适当的毒性。患病者按照以前的雷戈拉非尼、从转移扩散性疾病开始到随机化的时间和区域进行分层。共同初级终点为中央重复查的总生存几率(os)和无进展生存几率(pfs)。次要终点包括肿瘤的客观反应和中央评价的疾病控制。

  2014年10月至2016年1月,768例患病者随机分组,765例接受医治(尼达尼布(nintedanib)n=384,安慰剂n=381)。中位随访时间为13.4个月(四分差11.1-15.7)。与安慰剂组相比,吃尼达尼布(nintedanib)的pfs有显着但适度的延长(中位pfs区别为1.5和1.4个月;hr0.58;95%ci0.49-0.69;p<0.0001)。没有完全或部分的反应。不良(系统自动过滤词)(aes)发生在97%的384名尼达尼布(nintedanib)医治患病者和93%的381名安慰剂医治患病者。

  最常见的等级≥3级为肝脏相关aes(16%,安慰剂8%)和疲劳aes(9%,安慰剂6%)。结论该研究未能高达两个共同原发终点。与安慰剂组相比,尼达尼布(nintedanib)没有改善血清os,并且与pfs有显着但适度的延长相关。吃尼达尼布(nintedanib)的pfs有显着但适度的延长,
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