尼达尼布(nintedanib)具有可控的安全特性和耐受性-

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所属分类:疗效
摘要

尼达尼布具有可控的安全性和耐受性,在inpulsis试验中,研究人员为不良事件的处置提供了建议,包括对症措施以及灵活的给药方案。这些建议为临床实践中处置与使用尼

  尼达尼布(nintedanib)具有可控的安全特性和耐受性,在inpulsis试验中,研究人员为不良(系统自动过滤词)的处置提供了建议,包括对症措施以及灵活的给药方案。这些建议为临床实践中处置与使用尼达尼布(nintedanib)相关的不良(系统自动过滤词)提供了指南。尽管与安慰剂组患病者相比,尼达尼布(nintedanib)组患病者有较大比例的剂量降低或医治中断,但尼达尼布(nintedanib)组的平均剂量强度较高。一个预先指定的亚组分析表明,在剂量强度≤90%和剂量强度>90%的患病者中,尼达尼布(nintedanib)减少了fvc的下降,这表明为控制不良(系统自动过滤词)而降低剂量或医治中断对尼达尼布(nintedanib)的治疗效果没有重大影响,这是基于先前对ipf和实体肿瘤患病者的研究数据所预测期望的,在临床实验中,尼达尼布(nintedanib)医治的患病者最常报告的不良(系统自动过滤词)是胃肠道腹泻,特殊是恶心、呕吐和食欲下降。

  几乎所有这些不良(系统自动过滤词)的强度都是轻微或中等的,大多数不需要降低
尼达尼布(nintedanib)具有可控的安全特性和耐受性-
剂量或中断医治即可解决。我们研究的一个局限性是,单一腹泻(系统自动过滤词)的定义在试验方案中没有给研究人员详细说明。因此,对于长时间间歇性腹泻的患病者,一些研究人员可能将其报告为几个(系统自动过滤词),其他(系统自动过滤词)为单一(系统自动过滤词),从而减少了我们对腹泻(系统自动过滤词)的数量和坚持时间的估计的精确度。只有4.4%的病人由于腹泻过早地停止了试验药品,这表明对腹泻的医治建议,包括对症医治医治,在最大限度地降低永久性医治中断方面是成功的。然而,只有55.3%在医治时间段腹泻不良(系统自动过滤词)的病人接受了有病症的止泻医治,这表明需要向临床医生和病人提供有关腹泻初期处置的充分信息,使病人可以继续吃该药品,从而从尼达尼布(nintedanib)医治中获得最大利益。

  这也适用于止吐医治。建议使用尼达尼布(nintedanib)医治的腹泻患病者,一旦出现病症,应立即补充水分并吃止泻药(如洛哌丁胺)。剂量从150mgbid降低到100mgbid或暂时中断医治也能够考虑。如果腹泻坚持,就应该停止使用尼达尼布(nintedanib)。酪氨酸激酶抑制剂引发起恶心或腹泻的确切机制尚不明白,但是,vegf和vegf受体(vegfr)已知在内分泌腺体、胃和肠中高度表达,这表明vegf抑制剂可能引发起肠粘膜的形态学变化。一事后对比来自inpulsis试验的数据显示,尼达尼布(nintedanib)对有≥1腹泻不良(系统自动过滤词)的患病者和没有腹泻不良(系统自动过滤词)的患病者都有效,有≥1腹泻不良(系统自动过滤词)的患病者fvc的平均下降率较低。虽然这种描述性分析的局限性不允许得出关于腹泻患病者fvc减少平均值的确切结论,但调查酪氨酸激酶抑制剂在肿瘤医治中的应用的试验报告了与药品相关的不良(系统自动过滤词),如皮疹和腹泻与治疗效果之间的联系。

  尼达尼布(nintedanib)具有可控的安全特性和耐受性,除了腹泻,与抑制vegf或vegfr相关的不良(系统自动过滤词)还包括动脉高血压、胃肠道穿孔、血栓栓塞和出血,因此这些都是尼达尼布(nintedanib)医治的潜在风险。例接受全剂量抗凝医治或已知出血风险的患病者被排除在研究范围之外。这导致了建议,即只有在预测期望效益大于潜在风险的情况下,有已知出血风险的患病者才应该接受一氯二苯并噻嗪医治。肝酶或胆红素上升的机制尚不明白,但需要在医治前和医治时间段定期进行实验室检查(例如,定期访视患病者)。

  一般来说,肝酶和总胆红素的上升并不常见,在剂量降低或医治中断后恢复到正常水平。虽然心脏疾病的不良(系统自动过滤词)在尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组之间是平衡的,但尼达尼布(nintedanib)组患病者有心肌梗死的比例较高。相反,尼达尼布(nintedanib)组中患有其他冠状动脉疾病的患病者比例较低。这个发现的临床意义尚不明白,需要进一步观察。

  然而,应该注意的是,在inpulsis试验中心肌梗死的发生率很低,并且低于根据美国两个健康声明数据库的数据在ipf患病者中观察到的发生率。总之,从inpulsis试验中汇总的安全特性数据表明,给药方案和不良(系统自动过滤词)管理的建议,包括病症措施和肝酶监控,在最大限度降低永久性医治中断方面是成功的。在ipf患病者中,尼达尼布(nintedanib)具有可控的安全特性和耐受性。内科医生、护士和病人将受益于怎样监测病人和处置可能与使用尼达尼布(nintedanib)医治相关的不良(系统自动过滤词)的明确指示,这与肺部试验中实施的指示相一致。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?详情请扫码咨询:

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