IPF患病者尼达尼布(nintedanib)剂量降低或停用的预测要素-

  • A+
所属分类:疗效
摘要

回顾性研究试图确定IPF患病者尼达尼布剂量降低或停用的预测要素。迄今为止,这些预测要素都是未知的。多要素分析显示,低BSA是减少剂量或停用尼达尼布150毫克/2

  回顾性研究试图确定IPF患病者尼达尼布(nintedanib)剂量降低或停用的预测要素。迄今为止,这些预测要素都是未知的。多要素分析显示,低BSA是减少剂量或停用尼达尼布(nintedanib)150毫克/2天的唯一独立预测因子。据我们所知,这是第一个报道这种联系的研究。

  25例患病者中有7例出现肝毒性,4例为2级,3例为1级。没有病人出现比3级更严重的肝毒性。在所有病例中,肝毒性随着剂量的降低是完全可逆的。

  因此,在使用尼达尼布(nintedanib)时,由于担心肝毒性,可能不必犹豫。但是,需要根据指导对尼达尼布(nintedanib)的适当使用进行密切监控和适当管理。

  IPF患病者尼达尼布(nintedanib)剂量降低或停用的预测要素,本研究的剂量减少发生率明显高于INPULSIS试验(44%vs26.5%-29.2%)。在我们的研究中,发病概率较高的原理尚不明白,但可能与研究人群的身体或种族差异有关。Ikeda等报道了IPF患病者接受150毫克尼达尼布(nintedanib)每天两次的低BSA与肝毒性的关系。值得注意的是,本研究仅包括日本患病者。对INPULSIS试验的亚分析显示,任何CTCAE级别的肝酶上升在日本人群中比非日本人群更常见(39.5%vs10.1%;P<0.001);然而,天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶上升到CTCAE级≥2的发生率在日本人和非日本人之间没有显着差异(6.6%和4.8%;P=0.572)。

  16%的患病者需要停用尼达尼布(nintedanib)。在INPULSIS试验中,18.8%-21.0%的患病者停用了尼达尼布(nintedanib)。我们推测,停药率低的原理是肝毒性发生时立即中断剂量。此外,腹泻能够通过抗腹泻药品来控制。

  对于身体体质较小的患病者,特殊是日本和东亚BSA<1.65m2的患病者,一个好的选择是开始时尼达尼布(nintedanib)的剂量为每日两次100mg,然后在安全的情况下延长到每日两次150mg。然而,低剂量尼达尼布(nintedanib)对日本患病者的治疗效果尚不明白。

  在明天的试验中,低剂量的尼达尼布(nintedanib)没有被证明是有效的;然而,该研究没有包含日本患病者,并且在INPULSIS试验中没有评估剂量降低。因此,尼达尼布(nintedanib)在日本人群中的剂量降低数据是不确定的。

  本研究具有一定的局限性,为回顾性单中心设计,纳入的患病者数量较少。此外,观察周期太短,无法评估长期安全特性。

  IPF患病者尼达尼布(nintedanib)
IPF患病者尼达尼布(nintedanib)剂量降低或停用的预测要素-
剂量降低或停用的预测要素,综上所述,低BSA与IPF患病者降低剂量或停用尼达尼布(nintedanib)150毫克/日两次相关。需要在更大的患病者样本中进行进一步的研究来验证这些发现。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?有便宜点的吗?详情请扫码咨询:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:最新肾癌药

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: