尼达尼布(nintedanib)的安全特性相当高-

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摘要

尼达尼布的安全性相当高,本地晚后期重复发及/或转移扩散性sgc是不可治愈的,尽管该疾病的自然病史变化多端,而且往往进展缓慢。细胞毒性化学疗法的作用非常有限,客观

  尼达尼布(nintedanib)的安全特性相当高,本地晚后期重复发及/或转移扩散性sgc是不可治愈的,尽管该疾病的自然病史变化多端,而且往往进展缓慢。细胞毒性化学疗法的作用非常有限,客观反应或坚持反应相对较差。由于我们对sgc生物学和技术的认识有了新的进展,许多有趣的基因组改变已被发现。其中包括c-kit表达(腺样囊状癌80%-90%),20个表皮生长因子受体表达(20%-50%),个人表皮生长因子受体2扩增(20%-35%)以及基因组重排。然而,到目前为止,针对基因组改变的药品显示出令人失望的结果。我们在此报告一种口服多激酶抑制剂,尼达尼布(nintedanib),在医治晚后期sgc的第二程度试验的结果。

  虽然主要的有效概率目标没有实现,但是尼达尼布(nintedanib)显示出良好的临床治疗效果,高达了75%的疾病控制率。能够认为,由于sgc疾病进展缓慢的特性,75%的疾病控制率可能是误导性的。然而,当我们考虑到所有的患病
尼达尼布(nintedanib)的安全特性相当高-
者在医治前都经历了系统化学疗法的失败和进展,8.2个月的sd和6个月时60%的无进展生存几率是相当令人鼓舞的。值得注意的是,20名患病者中有4名已经接受医治超过8个月,这表明有希望的临床治疗效果。

  与以往临床实验中报道的其他靶向分子药品相比,本研究中观察到的尼达尼布(nintedanib)的相对有效性是相当可观的。在2期研究伊马替尼(imatinib)对腺样囊状癌患病者的治疗效果的研究中,没有客观的反应。在一项研究中,60%的患病者(15例中的9例)中观察到11sd,但无进展生存期的中位数仅为10周。另一项研究报告在10名腺样囊状癌患病者中只有2名sd患病者。

  在lapatinib的第二程度研究中,19名患病者中有15名患病者出现sd,但无进展生存期的中位数仅为3.5个月。西妥昔单抗对表皮生长因子受体的抑制作用在23例患病者中有20例显示为sd,中位坚持时间为6个月。相比之下,苏尼替尼的第二程度研究,62%有病史的患病者肿瘤稳定时间增加了6个月以上。另一项研究检查了小分子组蛋白脱乙酰酶抑制剂vorinostat,30名患病者中有1名出现部分缓解,30名患病者中有25名出现最好缓解。索拉非尼(sorafenib)和多维替尼,靶向多受体酪氨酸激酶,也显示中位无进展存活期超过6个月。由于sd的坚持时间长,以及与尼达尼布(nintedanib)相关的疾病控制率高,这与多酪氨酸激酶抑制剂的最新研究结果一致,抗血管生成药品可能作为重复发或转移扩散性sgc的一种医治选择。

  在这项研究中,与尼达尼布(nintedanib)相关的安全特性分析主要确定了胃肠道毒性(恶心、呕吐和腹泻),这与先前报道的其他实体肿瘤的结果一致。个奈达尼布耐受性良好,只有4个患病者因为实验室异常与alt/ast上升相关而需要降低剂量。与其他抗血管生成药品相对比,尼达尼布(nintedanib)的安全特性相当高。这项研究有一些局限性。由于这种疾病的罕见性,sgc患病者被纳入研究,而不管他们的组织学亚型,这导致了异质性。此外,每个亚型的临床过程的异质性使得评价尼达尼布(nintedanib)的差异效应变得困难。

  尼达尼布(nintedanib)的安全特性相当高,因为sgc的异质性,包括所有的sgc亚型在一个试验中可能不是一个理想的方式。此外,由于抗血管生成药品的细胞静止性和这种疾病的无痛性,无进展生存几率可能是一个比整体反应率更好的研究终点。然而,这些观察结果只能够用来产生进一步检验的假设。由于sgc的异质性和不同的临床过程,为了确定尼达尼布(nintedanib)的治疗效果,需要对特定的组织类别进行进一步的研究。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?一瓶能够服用30天吗?详情请扫码咨询:

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