尼达尼布(nintedanib)联合多西紫杉醇-

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摘要

这个第一程度的试验是为了确定日本晚后期nsclc患病者使用尼达尼布联合多西紫杉醇的mtd,这些患病者曾经接受过铂类化学疗法。Bsa小于1.5,bsa大于或等于1

  这个第一程度的试验是为了确定日本晚后期nsclc患病者使用尼达尼布(nintedanib)联合多西紫杉醇的mtd,这些患病者曾经接受过铂类化学疗法。Bsa小于1.5,bsa大于或等于1.5联合多西他赛75毫克/m2的患病者,尼达尼布(nintedanib)
尼达尼布,Nintedanib,维加特,Ofev,印度尼达尼布,,乙磺酸尼达尼布
的平均动力学参数区别为150和200毫克bid。方案被修正,以便根据bsa(<1.5m2和≥1.5m2)将患病者分为两组,因为bsa较低的患病者出现了意想不到的高dlts(即<1.5m2)。所有病例均为3级肝酶上升(alt,ast,or-gt),并且随着剂量的降低或停药而完全可逆。12名患有肝酶水平相关联性dlts的患病者中,有8名患病者在酶水平迅速恢复后,成功地重新使用了减少剂量的尼达尼布(nintedanib)。

  尼达尼布(nintedanib)联合多西紫杉醇怎样?这与我们之前的一期研究一致,即在200毫克bid队列中,bsa小于1.5的四个患病者中有三个出现dlts(3级肝酶上升),而在同剂量医治的bsa大于或等于1.5的八个患病者中没有报道dlts。例如,吃舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者中,bsa低与严重毒副反应和dlts的发生率高相关。此外,吃慢性粒细胞性白血病的低bsa患病者降低剂量为300mg/天的伊马替尼(imatinib)显示出与标准剂量相当的治疗效果。

  除了肝酶上升外,常见的药品相关的不良反应还包括血液毒性、脱发和胃肠道不良反应。这些毒性反应中有许多是在给予多西紫杉醇时普遍观察到的。15这些不良反应是可逆的,通常能够用支持治疗方法有效地控制(除了脱发)。轻至中度胃肠道原发性变异和无病症、可逆的肝酶上升与尼达尼布(nintedanib)在非小细胞肺癌和其他类别肿瘤中的安全特性/耐受性特点一致。aes与许多其他vegf靶向的酪氨酸激酶抑制剂相关,如3-4级皮肤毒性、高血压、出血、穿孔、血栓栓塞和蛋白尿,26个在本研究中不存在或不常见。

  多西他赛医治后尼达尼布(nintedanib)的pk分布与我们在尼达尼布(nintedanib)单药医治i期研究中看到的非常相似。11提示多西他赛对提取物pk无临床相关作用。对单用多西紫杉醇第1周第1天和多西紫杉醇/尼达尼布(nintedanib)第2周第1天的血液样本分析表明,联合使用尼达尼布(nintedanib)不影响多西紫杉醇的pk。这与前列腺癌患病者使用尼达尼布(nintedanib)/多烯紫杉醇的i期研究结果一致。在本研究中,我们发现bsa小于1.5,bsa大于或等于1.5的患病者的pk数据没有明显差异。这可能是因为样本量小,所以需要对尼达尼布(nintedanib)进行基于人群的pk分析。

  我们的研究表明,26%的患病者对尼达尼布(nintedanib)/docetasel有客观的反应,平均pfs为5.7个月。这种高水平的抗癌活性与尼达尼布(nintedanib)/多西紫杉醇在非小细胞肺癌中的全球肺1试验数据一致,在所有患病者中观察到pfs有统计学意义上的显着改善,并且腺癌患病者的总生存期有显着增加。

  尼达尼布(nintedanib)联合多西紫杉醇怎样?总之,在bsa小于1.5和bsa大于或等于1.5的患病者中,坚持每天使用尼达尼布(nintedanib)和多西紫杉醇(75毫克/m2)的mtd区别为150和200毫克bid。尼达尼布(nintedanib)和多西他赛之间,没有临床相关的pk互相作用。三分之一的登记病人有不良反应,有两个致死(系统自动过滤词)包括咯血,因此,在未来的调查中需要仔细观察接受尼达尼布(nintedanib)和多西他赛联合医治的病人。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?一瓶能够服用30天吗?详情请扫码咨询:

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