尼达尼布(nintedanib)的医治情况-

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所属分类:疗效
摘要

关于尼达尼布的研究,本研究纳入了30例IPF患病者,纳入患病者以男性居多(76.5%),中位年龄72岁。用杜波依斯公式估计的中位体重、体重指数(BMI)和体表面

  关于尼达尼布(nintedanib)的研究,本研究纳入了30例IPF患病者,纳入患病者以男性居多(76.5%),中位年龄72岁。用杜波依斯公式估计的中位体重、体重指数(BMI)和体表面积(BSA)区别为54.9kg、21.0和1.59m2。中位数百分比预测肺一氧化碳的扩散能力(%FVC)和百分比预测肺一氧化碳的扩散能力(%DLco)在基线时区别为52.9和44.2%。

  尼达尼布(nintedanib)组灌胃试验中,日本患病者的平均体重为63.8kg,BMI为24.4,FVC绝对值为2.42L,%FVC为80.9%。27例(90%)患病者在高分辨率计算机断层扫描中表现出明确的间质性肺炎,8例(26.7%)患病者接受了外科肺活检诊疗断定为IPF。

  23名患病者(76.6%)转用尼达尼布(nintedanib),中断期小于1个月,而此前吡非尼酮(pirfenidone)医治的中位坚持时间为8.3个月。15例(50%)因FVC下降而转用尼达尼布(nintedanib),15例(50%)因难以忍受的AEs而转用尼达尼布(nintedanib)。尼达尼布(nintedanib)启动后的平均随访时间为10.4个月(数据截止日期为2017年10月4日)。

  尼达尼布(nintedanib)最常见的AE为AST/ALT上升(63.3%),其次为厌食症(46.7%)、腹泻(46.7%)和体重减轻(20.0%),而CTCAE分级≥2级AE最常见的为厌食症(36.7%),其次为腹泻(26.7%)和AST/ALT上升(23.3%)。而吡非尼酮(pirfenidone)给药时间段,19例患病者(63.3%)出现厌食症,16例患病者(53.3%)CTCAE评分≥2。此外,17名患病者(56.7%)的体重减轻,CTCAE评分≥1(比基线评分≥5%),7名患病者(23.3%)的CTCAE评分≥2(比基线评分≥10%)。

  观察期内尼达尼布(nintedanib)的医治情况

  18例患病者(60.0%)在观察时间段停用了尼达尼布(nintedanib)。值得注意的是,16名患病者(53.3%)在6个月内停用了尼达尼布(nintedanib)。最常见的停药原理是肝功能损伤、厌食症和体重减轻、身体状况恶化严重、去世和IPF急性加重(各10%)。只有7例患病者(23.3%)继续使用尼达尼布(nintedanib),没有中断和/或降低剂量。

  尼达尼布(nintedanib)对吡非尼酮(pirfenidone)转用患病者的治疗效果观察

  显示了每月FVC的衰落的时期pirfenidone管理[(FVC价值之前尼达尼布(nintedanib)起始——最近FVC值pirfenidone政府时期)/检测间隔]和的衰落FVC每月
尼达尼布(nintedanib)的医治情况-
后切换到尼达尼布(nintedanib)[(FVC价值尼达尼布(nintedanib)启动后6个月,FVC值尼达尼布(nintedanib)启动前)/检测间隔)。只有10名患病者在使用尼达尼布(nintedanib)后6个月能够进行肺功能测试。然而,与吡非尼酮(pirfenidone)给药时间段观察到的相比,尼达尼布(nintedanib)抑制了10个患病者中的7个(70%)的FVC下降。

  提前终止尼达尼布(nintedanib)的风险要素

  如所述,16例患病者(53.3%)在6个月内停用了尼达尼布(nintedanib)(初期终止组),14例患病者(46.7%)在6个月内停用尼达尼布(nintedanib)(连续医治组)。对比两组临床及实验室数据,终止初期组BMI及体重明显低于坚持医治组(p=0.007,0.048)。采用Logistic回归分析验证初期终止尼达尼布(nintedanib)的凶险要素。

  单要素分析发现,低BMI与初期终止尼达尼布(nintedanib)之间存在显著相关联性(p=0.0239)。我们选择BMI不仅作为最有可能的候选风险要素,而且作为与体质相关的代表性要素。我们还选择了吡非尼酮(pirfenidone)给药时间段CTCAE等级≥2的体重减轻和表面活性蛋白D(SP-D)(在单变量分析中均P≤0.1)作为候选凶险要素。采用后向逐步选择的多变量logistic回归分析显示,BMI与尼达尼布(nintedanib)的提前终止有统计学意义(p=0.0111)。

  对比的基线特点(观察尼达尼布(nintedanib)启动前)和数据相关尼达尼布(nintedanib)治疗方法之间的上述研究参与者(switch-group,N=30)和其他IPF患病者刚开始尼达尼布(nintedanib)anti-fibrotic之前没有任何在我们医院医治(pirfenidone-naive组,N=64)显示,体重、BMI,%FVC,而切换组的%DLco显著低于吡非尼酮(pirfenidone)初始组。

  相反,切换组尼达尼布(nintedanib)诱导的厌食症发生率显著高于吡非尼酮(pirfenidone)初始组(p=0.028)。此外,尼达尼布(nintedanib)-induced厌食症往往更严重比pirfenidone-naiveswitch-group组。停药的比例在6个月内尼达尼布(nintedanib)也比pirfenidone-naiveswitch-group组高,但这种差异没有高达统计学意义(p=0.0720)。然而,就在吡非尼酮(pirfenidone)开始使用前,转变组患病者的体重、BMI、BSA、FVC和DLco值与吡非尼酮(pirfenidone)开始使用组的基线值大致相同。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?[药道网]能够为患病者提供具体的药物价钱。详情请扫码咨询:

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