尼达尼布(nintedanib)医治改善了pfs-

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所属分类:疗效
摘要

与安慰剂组相比,尼达尼布医治改善了pfs。这一发现如今69个pfs事件(hr,0.56;95%ci,0.34ー0.91;p=0.017)的主要pfs分析中被观察

  与安慰剂组相比,尼达尼布(nintedanib)医治改善了pfs。这一发现如今69个pfs(系统自动过滤词)(hr,0.56;95%ci,0.34ー0.91;p=0.017)的主要pfs分析中被观察到,并在更新的分析中得到证实(hr,0.54;95%ci,0.33ー0.87;p=0.010),72个pfs(系统自动过滤词)。

  组织学分析,上皮样组织学患病者pfs有明显改善(hr,0.49;95%ci,0.30ー0.82;p=.006)。双相组织学mpm患病者的数量(n=10)太低,无法提供一个靠谱的医治效果估计。在整个人群中使用尼达尼布(nintedanib)医治使中位pfs提高了3.7个月,上皮样人群提高了4.0个月。

  尼达尼布(nintedanib)医治改善了pfs,在初级操作系统分析时,发生了62个操作系统(系统自动过滤词)(71%)。分析显示,所有患病者的情况都有所
尼达尼布(nintedanib)医治改善了pfs-
改善,有利于采用尼达尼布(nintedanib)医治(平均os,尼达尼布(nintedanib)组18.3个月,安慰剂组14.2个月;hr,0.77;95%ci,0.46至1.29;p=.319)。对于上皮样组织学的患病者,平均os为20.6个月,使用nitdanibv15.2个月,使用安慰剂(hr,0.70;95%ci,0.40-1.21;p=.197)。尼达尼布(nintedanib)对pfs和os的影响在各个亚组间是一致的,除了双相组织学的患病者。每个医治组中超过一半的患病者(尼达尼布(nintedanib)64%vplacebo70%)接受随后的医治(附录表a2,仅在线)。

  根据mrecist标准,整体肿瘤最好反应(全部部分反应)在尼达尼布(nintedanib)组(n=25;56.8%)显示比安慰剂组(n=19;44.2%;优势比1.66;95%ci,0.72至3.9)更多的客观反应。

  所有患病者至少经历了一个等级,几乎所有患病者在尼达尼布(nintedanib)(97.7%)和安慰剂(97.6%)组经历了调查者定义的药品相关联性。腹泻和嗜中性粒细胞降低是近期报道最多的两种疾病(≥60%的患病者,任何ctcae级别)。表4按组列出了最常见的aes。有35例患病者(79.5%)和22例患病者(53.7%)在安慰剂组中被报道为等级≥3aes。发热性中性粒细胞降低症(组)发生率较低(4.5%,n=2),但在整个病程中,中性粒细胞降低症≥3级组的发病概率在整个病程中延长(43.2%,12.2%),而在整个病程中,中性粒细胞降低症(组)的发病概率较低(4.5%,n=2)。没有病例显示有败血症。

  通常与抗血管生成药品相关的aes发生率(群组术语)要么在医治臂之间高达平衡,要么报告在整个尼达尼布(nintedanib)臂的患病者数量较少。出血(11.4%v12.2%)、胃肠道穿孔(0%v2.4%)、血栓栓塞(9.1%v17.1%)、静脉血栓栓塞(6.8%v14.6%)。没有动脉血栓栓塞的报告,严重的aes(saes)发生在18例患病者(40.9%)和17例患病者(41.5%)的安慰剂组。最常见的病症是中性粒细胞降低(9.1%[n=4]v2.4%[n=1]),腹泻(6.8%[n=3]v0),发热(6.8%[n=3]v4.9%[n=2])和肺栓塞(2.3%[n=1]v9.8%[n=4])。

  尼达尼布(nintedanib)医治改善了pfs,安慰剂组的3个病人死于saes:1个病情恶化严重的病人,1个全身健康恶化严重的病人,1个病情恶化严重和医治相关肾病综合症的病人。一个致死的sae被报道在尼达尼布(nintedanib)组(疾病进展无关的医治)。三个病人(6.8%)在尼达尼布(nintedanib)组和七个病人(17.1%)在安慰剂组经历了导致永久停止上次研究药品。一例患病者的上腹部痛苦和呕吐,一例患病者的天冬氨酸氨基转移扩散酶/碱性磷酸酶水平上升,一例患病者的中性粒细胞降低、再生障碍和肺炎克雷伯菌感染,没有患病者因腹泻而停止医治。

  十四名病人(31.8%)在整合尼达尼布(nintedanib)组和6名病人(14.6%)在安慰剂组经历了aes导致的整合尼达尼布(nintedanib)或安慰剂剂量降低。导致一个以上患病者发生的n-乙酰氨基转移扩散酶剂量降低的原理包括腹泻(9.1%)、丙氨酸氨基转移扩散酶水平上升(9.1%)、恶心(4.5%)和嗜中性白血球降低(4.5%)。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?尼达尼布(nintedanib)的医治效果有多好?尼达尼布(nintedanib)一次性能够买几盒呢?在[药道网]能够购买到吗?详情请扫码咨询:

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