服用尼达尼布(nintedanib)医治-

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所属分类:疗效
摘要

INPULSIS试验共有1061名患病者接受医治(638名患病者服用尼达尼布医治,423名患病者接受安慰剂医治)。在807名完成了INPULSIS试验的患病者中

  INPULSIS®试验共有1061名患病者接受医治(638名患病者服用尼达尼布(nintedanib)医治,423名患病者接受安慰剂医治)。在807名完成了INPULSIS®试验的患病者中,734名患病者(91%)接受了INPULSIS®医治:430名继续吃尼达尼布(nintedanib)(在INPULSIS®中吃尼达尼布(nintedanib)),304名开始吃尼达尼布(nintedanib)(在INPULSIS®中吃安慰剂)。

  根据FVC(mL·year-1)的年变化率,尼达尼布(nintedanib)组638例患病者中有158例(24.8%)和安慰剂组423例患病者中有38例(9.0%)的FVC有改善或无下降(无变化)。根据年变化率,在FVC改善/不下降的患病者中,尼达尼布(nintedanib)组在第52周的FVC改善中位值(四分位范围)为76.5(31-152)mL,安慰剂组为57.5(31-103)mL。

  在第52周,共有864例患病者(81.4%)有FVC值(519例使用尼达尼布(nintedanib),345例使用安慰剂)。基于基线的改变FVC(mL)在52周,尼达尼布(nintedanib)组的191名患病者(36.8%)有一个改善/不下降FVC(其中181有改进)及62例(18.0%),安慰剂组有改善/不下降FVC(其中55有改进)。安慰剂组的3个异常值在>800毫升医治第52周时较基线FVC有变化(883毫升、1267毫升、1578毫升)。

  患病者FVC改进/基于基线的变化没有下降FVC(mL),中位数(四分位范围)改善FVC52周(47-227)110毫升尼达尼布(nintedanib)组和105(39-175)毫升安慰剂组(或98(39-169)毫升,如果三个异常值延长FVC>800毫升被排除在外)。

  患病者FVC改进/基于基线的变化没有下降FVC(mL),中位数(四分位范围)改善FVC%pred52周3.3(1.6--6.7)%pred尼达尼布(nintedanib)组和3.2(1.4--5.0)%pred安慰剂组(或3.0(1.4--4.9)%pred如果三个异常值延长>800毫升被排除在外)。

  SGRQ变化

  根据年变化率,FVC改善/未下降的患病者,尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组第52周SGRQ总评分与基线相比的平均±sd变化区别为-1.9±13.5和-1.9±17.6。在FVC按年变化率下降的患病者中,尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组第52周SGRQ总评分与基线相比的平均±sd变化区别为4.9±16.0和5.2±15.4。

  根据年变化率,FVC改善/未下降的患病者中,尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组区别有17例(10.8%)和2例(5.3%)患病者在第52周体重减轻。在FVC按年变化率下降的患病者中,这些组中区别有45例(9.4%)和13例(3.4%)在第52周体重下降。

  尼达尼布(nintedanib)患病者在INPULSIS®的FVC改进/没有下降INPULSIS®基于变化的年增长率FVC(n=158),平均±标准差变化在48周的时候从基线FVCINPULSIS®——−70±246毫升。在尼达尼布(ninteda
服用尼达尼布(nintedanib)医治-
nib)患病者INPULSIS®的FVC拒绝INPULSIS®基于变化的年增长率FVC(n=480),平均±标准差变化在48周的时候从基线FVCINPULSIS®——−110±231毫升。

  根据INPULSIS®的年FVC变化率(n=38),使用安慰剂医治的INPULSIS®患病者的FVC改善/未下降,INPULSIS®-ON第48周时的平均±sdFVC变化为-45±226mL。在INPULSIS®中接受安慰剂医治的患病者中,根据FVC的年变化率(n=385),其FVC在INPULSIS®上的平均±sd变化与基线相比,在INPULSIS®上的第48周为-76±246mL。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?一瓶有多少粒?老挝的有吗?价钱便宜吗?能够咨询[药道网]。详情请扫码咨询:

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